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一次性PVC手套CE
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產(chǎn)品描述

周期10-12周 地區(qū)深圳 單 價100 數(shù)量999 品牌NB0075
歐盟CE認證介紹
CE認證,即限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求。所以,當今歐盟市場上有明確的規(guī)定,只要在歐盟市場銷售的產(chǎn)品必須符合CE認證,CE認證產(chǎn)品打開歐盟的、通行證,產(chǎn)品沒有通過CE認證是無法通過海關檢查和在歐盟市場上銷售。CE標志它不是質量合格標志而是安全合格標志。CE認證它是構成歐洲指令核心的"主要要求"。
CE認證流程:
1、認證范圍防護樣品準備。
2、對客戶講解PPE標準知識,確定測試標準。
3、實驗室對樣品進行測試,并提供測試報告。
4、對技術資料進行審查。包括:使用說明書、選用標準、測試方法等,并使用說明書等編寫方法。
5、給出改善報告。協(xié)助企業(yè)整改產(chǎn)品及提交文檔。
6、撰寫技術架構報告(TCF),呈交審批。
7、審批報告,簽發(fā)證書。
8、粘貼CE標志。
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技術文件通常應包括下列內容:
a . 制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產(chǎn)品的型號,編號。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖)。
e . 產(chǎn)品技術條件(或企業(yè)標準)。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I器械,普通IVD體外診斷器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。
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由于近期申請量劇增,歐盟的一些NB機構已經(jīng)逐步停止發(fā)證了!這意味著拿到CE認證將變得越來越難,耗時會更長,也會越來越高,后面條件也會越來越嚴格,有需求的企業(yè)要抓緊啦。
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隨著在全球蔓延,導致海外各國對于一次性手套等防護用品的需求也與日俱增。PVC手套也成為全球貿(mào)易的新熱點,且因為全球其他國家因封城封國帶來的生產(chǎn)影響,全球手套需求正以同期百倍的量在增長!
作為手套的生產(chǎn)大國,中國的手套產(chǎn)能和出口情況也備受市場的關注!由此,手套出口所需要具備的條件和,也成為各制造商、經(jīng)營公司以及經(jīng)銷商所關注的焦點。
而手套要想出口歐盟國家,就必須要拿到NB機構發(fā)放的CE證書,CE認證也被視為制造商打開并進入歐洲市場的。而目前歐盟目前對個人防護手套和醫(yī)用手套的執(zhí)行標準分別為EN ISO374-5和EN ISO 21420,因為執(zhí)行標準不同,不同防護級別的手套獲取認證需提供的材料、執(zhí)行的流程也不一樣。但總體來說,申請個人防護手套的流程相對簡單,耗時較短且相對較低。
風險
●被海關扣留和查處的風險;
●被市場監(jiān)督機構查處的風險;
●被同行出于競爭目的的指控風險。
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產(chǎn)品推薦

Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

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