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廈門口罩檢測報告辦理FDA認(rèn)證 口罩質(zhì)檢報告
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產(chǎn)品描述

單 介100 庫存99999 地址深圳 周期7個工作日 單位
什么是質(zhì)檢報告
質(zhì)量檢驗報告是根據(jù)客戶要求和/或標(biāo)準(zhǔn)化的要求,對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量與安全檢測, 需要客戶提供國家標(biāo)準(zhǔn)或者檢測要求。如果客戶沒有標(biāo)準(zhǔn)和要求,那么就根據(jù)客戶做報告的用途決定做什么檢測。
做質(zhì)檢報告的流程
客戶填寫質(zhì)檢報告申請表 → 將測試產(chǎn)品快遞到實(shí)驗室→ 實(shí)驗室審核測試產(chǎn)品和申請表→ 審核無誤通知客戶付款→ 付款確認(rèn)后→ 實(shí)驗室安排測試→ 質(zhì)檢報告出來后→ 實(shí)驗室安排將報告快遞給客戶
防護(hù)口罩常用類型及標(biāo)準(zhǔn) 1. GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 目前醫(yī)用口罩中的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,用于過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標(biāo)要求,也能滿足非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%,推薦發(fā)熱、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時佩戴。 2. YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩 推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩。 3. YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩 強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴,有防血液滲透的效果,防護(hù)效果優(yōu)于一次性使用醫(yī)用口罩。 4. GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范 符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除粒徑小于等于5微米顆粒物。 5. EN 14683:2019 醫(yī)用口罩-要求和測試方法(出口歐洲) 6. EN 149:2001+A1:2009 呼吸防護(hù)器防顆粒吸入的過濾半罩式面罩-要求、測試、標(biāo)識(出口歐洲) 7. ASTM F2100-2019 醫(yī)用口罩用材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(出口美國) 8. 醫(yī)用口罩出口歐盟CE認(rèn)證
廈門口罩檢測報告辦理FDA認(rèn)證
于的主要標(biāo)準(zhǔn)包括GB 2626-2006《呼防護(hù)用品 自過濾式防顆粒物呼器》,GB 19083-2010《用防護(hù)技術(shù)要求》,YY 0469-2004《用技術(shù)要求》,GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型技術(shù)規(guī)范》等,涵蓋勞動防護(hù)、用防護(hù)、民用防護(hù)等領(lǐng)域。
GB 2626-2006《呼防護(hù)用品 自過濾式防顆粒物呼器》由原質(zhì)檢總局、標(biāo)準(zhǔn)化管理會公布,為全制性標(biāo)準(zhǔn),于2006年12月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的防護(hù)對象包括各類顆粒物,即包括粉塵、煙、霧和微生物,還規(guī)定了呼防護(hù)用品的生產(chǎn)和技術(shù)規(guī)范,對防塵的材料、結(jié)構(gòu)、外觀、性能、過濾效率(阻塵率)、呼阻力、檢測方法、產(chǎn)品標(biāo)識、包裝等都有嚴(yán)格要求。
GB 19083-2010《用防護(hù)技術(shù)要求》由原質(zhì)檢總局、標(biāo)準(zhǔn)化管理會公布,于2011年8月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用防護(hù)的技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存,適用于工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、液、體液、分泌物等的自過濾式用防護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的4.10為推薦性,其余為強(qiáng)制性。
YY 0469-2004《用技術(shù)要求》由品食品督發(fā)布,為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2005年1月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用的技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的過濾效率應(yīng)不小于95%。
GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型技術(shù)規(guī)范》由原質(zhì)檢總局、標(biāo)準(zhǔn)化管理會發(fā)布,是民用防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),于2016年11月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)涉及原料要求、結(jié)構(gòu)要求、標(biāo)簽標(biāo)識要求、外觀要求等,主要指標(biāo)包括功能性指標(biāo)顆粒物過濾效率、呼氣氣阻力指標(biāo)、密合性指標(biāo)等。該標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)能安全牢固地護(hù)住口鼻,不應(yīng)存在可觸及的銳利角和銳利邊緣,對、染料、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細(xì)規(guī)定,以**公眾佩戴防護(hù)時的安全性。
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如有以下檢測認(rèn)證咨詢/出口內(nèi)銷方案推薦等,請隨時聯(lián)系 醫(yī)用口罩GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013、EN 14683:2019、ASTM F2100-19 防塵口罩GB 2626- 2006、GB/T 32610-2016、42 CFR 84 Subpart K、EN 149、 防測試GB 14866-2006、EN 166、ANSI/ISEA Z87.1-2015 YY0469-2011醫(yī)用外科口罩 GB19083-2010防護(hù)口罩技術(shù)要求 YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩 GB/T 32610-2016 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》 EN13795-1:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測試方法第1部分:手術(shù)衣和手術(shù)單 EN13795-2:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測試方法第2部分:潔凈服 ASTM F2100-2019 醫(yī)用口罩材料性能規(guī)范 AAMI PB70 防護(hù)服和手術(shù)衣阻隔性能和分類 LEVEL 1 AAMI PB70 防護(hù)服和手術(shù)衣阻隔性能和分類 LEVEL2 ,LEVEL3 AAMI PB70 防護(hù)服和手術(shù)衣阻隔性能和分類 LEVEL4 42 CFR PART 84 護(hù)膝保護(hù)裝置 非醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)(美國) GB 2626-2006呼吸防護(hù)用品 GB 2890-2009呼吸防護(hù) BS EN 14683-2014 醫(yī)用口罩 要求和試驗方法 歐洲 EN ISO 14683:2014 /歐洲防護(hù)口罩CE- EN149認(rèn)證 T/CNTAC 55-2020 T/CNITA 09104-2020 民用衛(wèi)生口罩 T/CTCA 7-2019 普通防護(hù)口罩 廣東T/GD 0005-2020《一次性使用兒童口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 廣東T/GDBX 025-2020日常防護(hù)口罩 GB 10213-2006一次性使用 橡膠檢查手套 GB 7543-2006 一次性使用滅菌 橡膠手套 GB 19082-2009 國家一次性防護(hù)服
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按照國家規(guī)定,任何一種產(chǎn)品必須檢測合格方可對外銷售。那面對目前緊缺的口罩等醫(yī)用物資,在生產(chǎn)檢驗過程中都需要哪些檢測設(shè)備呢? 1、口罩帶拉力試驗機(jī):口罩帶拉力試驗機(jī)主要對醫(yī)用外科口罩、防護(hù)服系帶、一次性手套、一次性口罩帶進(jìn)行拉伸,壓縮,撕裂,剝離,形變等力學(xué)性能項目的測試。另外還可進(jìn)行塑料、編織袋、非織造布、塑料薄膜、制品、PVC管材、紙張紙板、編織袋、打包帶、膠帶、膠粘劑等產(chǎn)品的拉伸、撕裂、伸長率、剝離等力學(xué)性能測試; 2、醫(yī)用外科口罩阻燃性能測試儀:醫(yī)用外科口罩阻燃性能測試儀是一臺專門測試醫(yī)用外科口罩阻燃性能的檢測儀器。該設(shè)備具有調(diào)節(jié)火焰溫度、數(shù)字顯示火焰溫度、自動移動進(jìn)行檢測等特點(diǎn); 3、醫(yī)用外科口罩壓差測試儀:醫(yī)用外科口罩壓差測試儀主要用于口罩的壓力差檢測,設(shè)備配置有軟件,可實(shí)時顯示壓力曲線,輸出試驗報告,保存試驗數(shù)據(jù)。滿足試驗標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011、YY/T0969-2013通氣阻力。具有特點(diǎn):①設(shè)備配置打氣泵,用于模擬人工呼吸。②檢測儀配置有真空傳感器、正壓傳感器,用于采集試驗數(shù)據(jù)壓力,并反應(yīng)到計算機(jī)軟件內(nèi)。③壓力具有無極可調(diào)功能,可設(shè)定保壓壓力保壓時間等技術(shù)參數(shù); 4、口罩過濾效率檢測設(shè)備:口罩過濾效率檢測設(shè)備主要用于口罩的過濾效率檢測,設(shè)備參考標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011 5.6.2顆粒物防護(hù)。GB2626-2019。本裝置由NaCL或油類介質(zhì)發(fā)生器、空氣流量計、增濕器、密封箱及相應(yīng)管路組成。采用氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生一定濃度的氣體,然后采用光度計測量氣體濃度進(jìn)行呼吸前后的顆粒度檢測NaCl濃度; 5、醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀:醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀用于醫(yī)用口罩的合成血液穿透測試可輸出試驗報告,保存試驗數(shù)據(jù)。滿足試驗標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011醫(yī)用口罩5.5。主要特點(diǎn)①設(shè)備配置打氣泵,調(diào)節(jié)氣壓。②檢測儀配置正壓傳感器,用于采集試驗數(shù)據(jù)壓力。③壓力具有無極可調(diào)功能,可設(shè)定保壓壓力保壓時間等技術(shù)參數(shù)。
產(chǎn)品質(zhì)檢報告如何查看
產(chǎn)品質(zhì)檢報告不僅是流通領(lǐng)域質(zhì)量管理過程中必不可少的手續(xù),也是許多消費(fèi)者判定產(chǎn)品質(zhì)量的重要依據(jù),面對性較強(qiáng)的質(zhì)檢報告,一般消費(fèi)者很難透過復(fù)雜的數(shù)據(jù)內(nèi)容,準(zhǔn)確地把握產(chǎn)品的質(zhì)量信息。
查看標(biāo)志認(rèn)證圖章是確認(rèn)質(zhì)檢報告效力和可信度的第二步,也是關(guān)鍵的一步,根據(jù)國家實(shí)驗室認(rèn)證管理工作的相關(guān)規(guī)定,實(shí)驗室只有經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的計量認(rèn)證和質(zhì)量認(rèn)證之后,其出具的質(zhì)檢報告才能具備法定意義上的質(zhì)量作用
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